Das Herstellerprivileg nach Art. 5 Abs. 2 b der geänderten Verordnung (EG) 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel, in PharmR 5/2024, 253 zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
Germany: Drug & Medical Device Litigation 2024, Chapter 8, in ICLG (International Comparative Legal Guides) zusammen mit Tanja Strelow und Dr. Stephanie Thewes
Buchrezension: Produkthaftungshandbuch, Foerste/Graf von Westphalen, C.H. Beck Verlag, 4. Aufl. 2024, in PharmR 2024, 163
Die Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, § 7 Grundlagen und Strukturen, § 8 Das Heilmittelwerbegesetz, § 9 Das UWG im Heilmittelwerberecht in Meier/v. Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht 3. Auflage, Beck Verlag 2023, zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
Medizinprodukte, § 5 Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten, § 6 Inverkehrbringung und Überwachung von Medizinprodukten, in Meier/v. Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, 3. Auflage, Beck Verlag 2023, zusammen mit Tanja Strelow
Mitherausgeber des Lehrbuchs „Pharmarecht“ und gleichzeitig Autor von §§ 5-9 in Meier/v. Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, 3. vollständig überarbeitete Auflage, Beck Verlag 2023
„Off-Label bei Medizinprodukten“, MPR 2022, 89 ff. zusammen mit Dr. Christian Fulda
Erlass einer einstweiligen Verfügung in Patentsachen auch ohne Einspruchs- oder Nichtigkeitsverfahren möglich. Anmerkung zu EuGH-Urteil vom 28.04.2022, PharmR 2022, 497 ff.
Die BGH-Entscheidung „Werbung für Fernbehandlung“ vom 09.12.2021 sowie die Neuerungen des § 9 S. 2 HWG, PharmR 5/2022, 349 zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
20 Jahre MPR – die Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Laufe der Zeit, MPR 2020, 135 zusammen mit Tanja Strelow
WiKo Medizinprodukterecht, Co-Autor 4 Kapitel, Otto Schmidt Verlag 2020
Ergänzende Schutzzertifikate mit pädiatrischer Laufzeitverlängerung, Co-Autor 2 Kapitel, 3. Auflage, Carl Heymanns Verlag 2020
Arzneimittelrecht – Handbuch für die Rechtspraxis, 3. Auflage 2020, erschienen im Nomos Verlag
https://www.nomos-shop.de/isbn/978-3-8487-5991-0
Germany: Drug & Medical Device Litigation 2020, Chapter 11, in ICLG (Global Legal Group) zusammen mit Dr. Alexander Meier
Zur Bedeutung der CE-Zertifizierung in wettbewerbsrechtlichen Verfahren – zugleich eine Anmerkung zu Landgericht Hamburg, Urteil vom 19.09.2019, 403 HK O 43/19 und Oberlandesgericht Hamburg, Urteil vom 12.12.2019, 3 U 14/19 MPR 2020, 14
Verträgt sich eine staatlich verordnete Pflicht zum Weiterleben mit der Verfassung der Bundesrepublik Deutschland?, PharmR 2020, 65 zusammen mit Tanja Strelow
Einleitung“, „Laufzeitverlängerung eines Schutzzertifikats gemäß Art. 36 der EG-Verordnung 1901/2006 im Falle eines pädiatrischen Prüfkonzepts“ in Brückner, Ergänzende Schutzzertifikate mit pädiatrischer Laufzeitverlängerung, 3. Auflage, Carl-Heymanns-Verlag 2020
Die Fälschungsrichtlinie verlangt keine eigene Umverpackung durch Importeur, OLG Köln, 6 U 142/19, GRUR-Prax 2019, 516
Werbegaben durch Apotheken: Was ist (noch) erlaubt?, PharmR 2019, 578 zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
Zur Arzneimitteleigenschaft melatoninhaltiger Lebensmittel – zugleich Anmerkung zu VG München, Urteil vom 17.10.2018 – MA 15.4632, PharmR 2019, 328 zusammen mit Tanja Strelow
§ 130 a Abs. 4 SGB V – Befreiungsanträge und unzulässige Subventionen in Voit, Werberecht und Absatzförderung/Preisrecht, Nomos Verlag 2019, Seite 105
„Skinny Labeleing“ – was lange währte, war auch gut – die aktuelle „Lyrica“-Entscheidung des EuGH vom 14.02.2019, Rs, C-423/17, PharmR 2019, 155 zusammen mit Tanja Strelow
Off-Label-Use reimbursement: A review of the status-quo in the context of the recent Novartis/AIFA case, EPLR 2019, 73 zusammen mit Dr. Alexander Meier
Abgabe von Applikationsarzneimitteln an Ärzte zulässig, BGH I ZR 121/17, GRUR Prax 2018, 563
Zum Schutzumfang und zur Verletzung sog. zweckgebundener Stoffschutzpatente im Pharmabereich“ – Anmerkung zu OLG Düsseldorf, Urteil vom 01.03.2018 – I-2 U 30/17, PharmR 2018, 433
Mitherausgeber des Lehrbuchs „Pharmarecht“und gleichzeitig Autor von §§ 5-9 in Meier/v. Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, 2. vollständig überarbeitete Auflage, Beck Verlag 2018
EU Patent Court – The Countdown also runs for lifesciences companies, Expert Guides vom 20.09.2018
Arzneimittel, Medizinprodukt, Neuberechnung, Anmerkung zu VG Köln, Urteil vom 31.07.2018, 7 K 5603/15, MPR 2018, 198, zusammen mit Tanja Strelow
Ergänzende Schutzzertifikate: Herstellungsprivileg als neue Ausnahmeregelung, GRUR Prax 2018, 396, zusammen mit Dr. Christian Kau
Grünes Rezept zu Werbezwecken?, PharmR 2018, 377
Supplementary Protection Certificates in the Unitary Patent System, Mitt 2018, 309, zusammen mit Konstantin Schallmoser
EU-Patentgericht der Countdown läuft, Der Mittelstand 2018, 32
Zulässigkeit einer heilmittelwerberechtlich zu beanstandenden Verbraucherinformation in sozialen Medien zur Abwehr einer negativen Kampagne gegen ein Tierarzneimittel, Anmerkung zu OLG Köln, 12.01.2018, 6 U 92/17, PharmR 2018, 144, zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
Ergänzender Zertifikatsschutz für Derivate eines Wirkstoffes, Anmerkung zu BPatG 05.09.2017, 14 W (pat) 25/16 Mitt 2018, 72, zusammen mit Konstantin Schallmoser
Keine Verwechslungsgefahr zwischen „Travomed“ und „Travo“, BPatG 03.08.2017, 25 W (pat) 57/15, GRUR Prax 2018, 23, zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
§ 14 Rechtschutz bei Widerruf des CE-Kennzeichens und der Benennung der Benannten Stelle in Praxishandbuch Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2017, 499 – 510
Der Begriff der Werbegabe im Zusammenhang mit Spritzen (Pens) zur subkutanen Verabreichung von follikelstimulierenden Hormonen, Anmerkung für die Praxis zu OLG Hamburg, 18.05.2017, 3 U 180/16, MPR 2017, 140
EMA-Notifikationsbestätigung über Parallelvertrieb entfaltet keine Tatbestandswirkung, BGH 30.03.2017, I ZR 263/15, GRUR Prax 2017, 475, zusammen mit Tanja Strelow
Kein Werbeverbot nach § 3 a HWG für Defekturarzneimittel, BGH 09.02.2017, I ZR 130/13, GRUR Prax 2017, 341
Rückrufverpflichtung in einstweiligen Verfügungsverfahren?, PharmR 2017, 92, zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
Anmerkung zu BGH Beschluss vom 30.04.2015, I ZR 153/13, Teststreifen zur Blutzuckerkontrolle, MPR 2016, 72, zusammen mit Tanja Strelow
Medical Apps können Medizinprodukte sein, Preu Bohlig & Partner, Newsletter 1/2016, S. 19, zusammen mit Tanja Strelow
„Schutzzertifikate auch für Medizinprodukte?“, PharmR 2016, 349
Teststreifen zur Blutzuckerkontrolle, Anmerkung für die Praxis zum BGH-Beschluss vom 30.04.2015 I ZR 153/13, MPR 2016, 72
Generikum für HIV Patienten: Wann das Aut Idem Kreuz einsetzen? Medical Tribune 23/2016, 16
Aut Idem für Generika? HIV&More 2016, 60; Arzt &Wirtschaft 2016, 39; Der niedergelassene Arzt 2016, 96
„Der Qualifikationsnachweis des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte gemäß § 30 MPG“, MPR 4/2015, 120, zusammen mit Tanja Strelow
Zur Frage der Wirtschaftlichkeit einer Polypille in der GKV, PharmR 2015, 480
Anmerkung zu EuGH Urteil vom 16.07.2015, Zur Auslegung von Art. 2 Abs. 1 und Art. 3 Nr. 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG – Herstellung und Vermarktung des Arzneimittels, PharmR 2015, 444
Konsequenzen des Urteils des EuGH vom 23.10.2014 (Rechtssache C-104/13) für die Bejahung eines subjektiven Rechts nach der VwGO im Fall von Drittwidersprüchen?, PharmR 2015, 96 zusammen mit Tanja Strelow
Vorlagefragen zur Zulassungsfreiheit von Defekturarzneimitteln BGH 16.04.2015, I ZR 130/13, GRUR-Prax 2015, 290
„Einleitung“, „Laufzeitverlängerung eines Schutzzertifikates gemäß Art. 36 der EG-Verordnung 1901/2006 im Falle eines pädiatrischen Prüfkonzepts“ in Brückner: Ergänzende Schutzzertifikate mit pädiatrischer Laufzeitverlängerung, 2. Auflage, Karl-Heymanns-Verlag 2015
„Die Angemessenheit von Packungsgrößen bei Arzneimitteln“, Newsletter Preu Bohlig & Partner, Juli 2015, 16, zusammen mit Tanja Strelow
„Bundesgerichtshof Vorlagebeschluss an den EuGH in Sachen Silikonbrustimplantate“, Newsletter Preu Bohlig & Partner, Juni 2015, 14, zusammen mit Tanja Strelow
„BGH: Vorlagefragen zur Zulassungsfreiheit von Defekturarzneimitteln“, GRUR-Prax 2015
„Konsequenzen des Urteils des EuGH vom 23.10.2014 (Rechtssache C-104/13) für die Bejahung eines objektiven Rechts nach der VwGO im Fall von Drittwidersprüchen“, PharmR 2015, 96, zusammen mit Tanja Strelow
§ 24 „Apothekenpflicht“, § 25 „Verschreibungspflichtige Arzneimittel in Fuhrmann/Klein/Fleischfresser Arzneimittelrecht“, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, 2. Auflage, Nomos Verlag 2014
„Dachmarke bei unterschiedlich zusammengesetzten Arzneimitteln grundsätzlich zulässig“, OLG Saarbrücken vom 15.10.2014, 1 U 24/14, GRUR-Prax 214, 563
„Nichteinziehung von Zuzahlung für Hilfsmittel – kein Wettbewerbsverstoß“, LG Ulm, Urteil vom 23.06.2014, Anmerkung für die Praxis, MPR 2014, 172, zusammen mit Tanja Strelow
Mitherausgeber des Lehrbuchs „Pharmarecht“und gleichzeitig Autor von §§ 5-9 in Meier/v. Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, Beck Verlag 2014
„Zur arzneimittelpreisrechtlichen Beurteilung der Gewährung von Skonti durch den pharmazeutischen Großhandel – zugleich eine Anmerkung zu Mand, A&R 2014, 147 ff.“, PharmR 2014, 460, zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
„Arzneimittelmuster auch für Apotheker?“, PharmR 2014, 188, zusammen mit Tanja Strelow
„Angabe in Fachinformation als wissenschaftlicher Nachweis“, OLG Hamburg, 30.01.2014, 3 U 133/12, GRUR-Prax 2014, 191
„Werbung für Arzneimittel in Form von Google Adwords Anzeigen und Pflichtangaben im Internet“, Newsletter Preu Bohlig & Partner, März 2014
„Freier Zugang zu Informationen versus Schutz von Geschäfts- und Betriebsgeheimnissen“, PharmR 2014, 11
„Pflichtangaben im Internet „über einen Klick““, BGH, 06.11.2013, I ZR 2/12, GRUR-Prax 2013, 548
„Anti-Aging und Jungbrunnen in der Werbung“, Lebensmittel & Recht 2013, 181
„BGH: Pflichtangaben im Internet “über einen Klick”, GRUR-Prax 2013, 548
Anmerkung zu EuGH Urteil vom 11.04.2013, Auslegung der Vorschriften für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln, PharmR 2013, 372-379
„OLG Düsseldorf: Gefälschte Arzneimittel als Rechtsmangel“, GRUR-Prax 2013, 184
„Laufzeitverlängerung eines SPC aufgrund fremder pädiatrischer Studien?“, Mitteilungen der Deutschen Patentanwälte 2012, 256, zusammen mit Dr. Christopher Brückner
„Rückstellmusterverpflichtung beim Parallelimport“, Anm. zu VG Trier, Urteil vom 01.03.2011, 1 K 1083/10.TR, PharmR 2012, 97, zusammen mit Tanja Strelow
Pflichtangaben in Ad Words-Anzeigen?“, PharmR 2012, 56, zusammen mit Dr. Stephanie Thewes
„Zuwendungen durch Medizinproduktehersteller an medizinische Einrichtungen“, in Tagungsband 7. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht – Werbung für Medizinprodukte, 2012, S. 15 ff.
„Ad Word-Anzeigen für Arzneimitteln müssen Pflichtangaben nach HWG enthalten“, LG Köln, 01.12.2011, 31 O 268/11, GRUR-Prax 2012, 151, zusammen mit Tanja Strelow
„Änderung der Arzneimittelbezeichnung“, Patienten- und PflegeRecht 2011, 77
„Einleitung“ und „Laufzeitverlängerung eines Schutzzertifikates gemäß Art. 36 der EG Verordnung 1901/2006 im Falle eines pädiatrischen Prüfkonzepts“ in Brückner, Ergänzende Schutzzertifikate mit pädiatrischer Laufzeitverlängerung, Carl Heymanns Verlag 2011, 2-39 und 863-949
„Großhandelszuschlag auch bei Direktvertrieb?“ ApothekenBusiness, Oktober 2011, Seite 6, Beilage zur PharmaRundschau
„Die Erweiterung der Substitutionsvoraussetzung gemäß § 129 Abs. 1 Satz 2 SGB V. In Kraft treten des AMNOG: Mögliche Konsequenzen für die verschreibenden Ärzte“, Der niedergelassene Arzt 1/2011
„FSA-Kodex: Verstoß gegen Verbandsregeln, Anmerkung zu BGH-Urteil vom 09.09.2010, Az.: I ZR 157/08“, PharmR 2011, 139
„Fiktive Zulassung erlischt durch Nicht-Monographiekonforme Anwendungsgebiete, OVG Münster, 02.12.2010, 13 A 489/08“, GRUR-Prax 2011, 91, zusammen mit Tanja Strelow
„Zweifelsfallregelung nicht auf Produkte anwendbar, die aufgrund ihrer Wirkungsweise eindeutig dem Medizinprodukterecht unterliegen, Anmerkung zu OVG NRW, Beschluss vom 25.03.2010, 13 A 2612/09“, MPR 2010, 166
Anmerkung zu dem Beschluss des OVG NRW vom 23.04.2010, Az.: 13 A 622/10 zur Anwendung der Zweifelsfallregelung des § 2 Abs. 3 a AMG, PharmR 2010, 344
„Die Haftung für Impfschäden und die Verwirrung um die Schweinegrippe – eine Anmerkung und zugleich Erwiderung auf Wudy, „Keine Haftung aus § 84 AMG bei Schäden, die durch die Massenimpfung gegen die Schweinefluenza verursacht werden?“ PharmR 2010, 56 ff.“, PharmR 4/2010, zusammen mit Tanja Strelow
„Wirklich kein Biosiegel für Arzneimittel? – Das Urteil des Sächsischen OVG vom 28.07.2008 (Az.: 3 BS 399/07) im Lichte der seit 01.01.2009 geltenden EG-Ökobasisverordnung“, Lebensmittel & Recht (LMuR) 2010, 41, zusammen mit Tanja Strelow
§ 24 „Apothekenpflicht“ und § 25 „Verschreibungspflichtige Arzneimittel“ in Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, Nomos Verlag 2010
„Keine Nachzulassung eines Arzneimittels mit Auflagen deren Inhalt nicht in der Zulassungsentscheidung selbst enthalten ist“, GRUR-Prax 2010, 114
„Das VG Köln – Die Zweifelsfallregelung und die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln“, MPR 2010, 1, zusammen mit Tanja Strelow
„Die Haftung für Impfschäden und die Verwirrung um die Schweinegrippe“, PharmaRecht 2010, 163, zusammen mit Tanja Strelow
FSA-Kodex – Keine allgemein verbindliche Verhaltensregelung für die Pharmabranche, Anmerkung zu dem Urteil des OLG München vom 26.11.2009, Az.: 6 U 2279/09, PharmaRecht 2010, 72 f.
Einstweilige Verfügung trotz erstinstanzlicher Vernichtung des Verfügungspatents, Anmerkung zu dem Urteil des OLG Düsseldorf vom 29.05.2008 (Az.: I-2 W 47/07), PharmaRecht 2009, 382
Haftungsaspekte bei Off-label-Anwendung von Clopidogrel, Medical Tribune, 05.06.2009, Nr. 23
Sanktionierung des Verordnungsverhaltens von Ärzten im Hinblick auf das Ankreuzen von „Aut idem“ bei Generika, Der Niedergelassene Arzt 1/2009
AOK-Rabattvertragsausschreibungen 2008/2009, Anmerkungen zu der Entscheidung des Landessozialgerichts Baden-Württemberg vom 27.02.2008 (Az: L 5 KR 6123/07), PharmaRecht 2008, 253
Anmerkung zu zwei höchst umstrittenen Entscheidungen des Sozialgerichts Stuttgart vom 20.12.2007 (Az.: S 10 KR 8404/07 und Az.: S 10 KR 8604/07) betreffend die AOK-Rabattvertragsausschreibungen 2008/2009, PharmaRecht 2008, 115
Versuch einer Annäherung an den FS Arzneimittelindustrie-Kodex, in Festschrift für Dr. Axel Sander, pmi-Verlag AG 2008
§ Recht für Pharmareferenten, Pharmaberater und Medizinprodukteberater (HWG, UWG, AMG, MPG, SGB V, Kodexe, MBO, BOApo, etc.), pmi Verlag AG, 2006
Auflagen im arzneimittelrechtlichen Zulassungsbescheid – Rechtsmittel, Rechtsfolgen und Konsequenzen, PharmaRecht 2006, 101
Sinn oder Unsinn einer Ausgliederung von Aufgaben der Rechtsabteilung des BfArM auf Rechtsanwaltskanzleien? Dient das outsourcen dem Standort Deutschland?, PharmaRecht 2005, 310
Gutachterliche Beurteilung zu den in Blindenschrift nötigen Angaben gemäss 12. AMG Novelle ‑ PharmaRecht 2004, 339
Anmerkung zur Entscheidung des OLG München, Az. 6 U 5565/03 vom 06. Mai 2004 ‑PharmaRecht 2004, 308
Wiedergabe der Pflichtangaben durch Link ‑ Anmerkung zum Urteil des Kammergerichts Berlin vom 24.10.2003, Az. 5 U 246/02 ‑ PharmaRecht 2004, 22
Verfassungswidrigkeit der Präklusionsregelungen § 25 IV 3 AMG und § 105 V 3 AMG ‑ PharmaRecht 2003, 333
Pflichtangaben in modernen Medien ‑ PharmaRecht 2003, 301
Rechtsschutz bei Widerruf des CE-Kennzeichens und der Akkreditierung der Benannten Stelle ‑ in Anhalt/Dieners, Handbuch des Medizinprodukterechts ‑ Beck Verlag 2003
Erfahrungen mit dem MPG bei Gericht ‑ Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsatzung – Marktüberwachung/Sicherheitsplan für Medizinprodukte ‑MedizinProdukteRecht 2002, 22
Rechtliche Aspekte zur Rücknahme von Lipobay – Der Arzt und sein Recht 2001, 100 ff.
Rechtliche Aspekte zur Rücknahme von Lipobay ‑ PharmaRecht 2001, 268
Europarechtskonformität des Mitvertriebs von Arzneimitteln ‑ PharmaRecht 2001, 147
Patientenfreundliche Packungsbeilage ‑ Einfluss der „Guideline on the Readability of the Label and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use“ auf die Gebrauchsinformationstexte für Fertigarzneimittel ‑ PharmaRecht 2001, 42
Lebensmittelrechtliche Fragen zu „Functional Food“ ‑ Lebensmittel & Recht 2000, 162
Der Begriff des Zusatzstoffs nach § 2 Abs. 1 LMBG ‑ Aktuelle Problemfelder ‑ Lebensmittel & Recht 2000, 98
Rechtsschutz im Fall des Widerrufs der Akkreditierung der Benannten Stelle gemäss § 21 MPG und im Fall des Widerrufs des erteilten CE-Zeichens durch die Benannte Stelle ‑ PharmaRecht 2000, 321
Rechtliche Aspekte der Positivliste – Gesundheitspolitik 2000, 94
Rechtsschutz im zentralisierten und dezentralisierten Zulassungsverfahren ‑ PharmaRecht 2000, 202
Das Anti-Korruptionsgesetz und seine Auswirkungen auf das Sponsoring in Spenden, Sponsoren – Staatsanwalt? Herausgeber Prof. Hiersche, 1. Aufl. 2000, 2. Aufl. 2001 pmi Verlag
Der Kostenerstattungsanspruch gemäss § 13 Abs. 3 Satz SGB V für in der Nachzulassung befindliche Arzneimittel ‑ PharmaRecht 99, 2
Anmerkungen zum Urteil des Bundesgerichtshofes vom 05.02.1998, Az. I ZR 211/95 und einem Urteil des OLG Frankfurt/Main vom 16.07.1998, Az. 15 O 73/98 zur vergleichenden Werbung ‑ PharmaRecht 98, 310
Abgrenzung Arzneimittel/Medizinprodukte ‑ PharmaRecht 97, 212
Pharma Online ‑ Rechtliche Probleme der Pharmawerbung im Internet ‑ PharmaRecht 97, 88
Die Entscheidung des EuGH vom 05.10.1995 zum abgekürzten Verfahren und Drittschutz im AMG ‑ PharmaRecht 96, 100
Die Positivliste aus juristischer Sicht ‑ PharmaRecht 95, 118
Die Positivliste ‑ PharmaRecht 94, 258
Sinn oder Unsinn einer Auflösung des Bundesgesundheitsamtes und eines Umzuges nach Bonn ‑ PharmaRecht 94, VI
Werbegrenzen der Pharmaindustrie ‑ WRP 93, 461
Fortgeltung der Arzneimittelzulassungen des Instituts für Arzneimittelwesen der DDR (IFAR) ‑ PharmaRecht 92, 226
