Dr. Alexander Meier
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München
Language skills
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Dr. Alexander Meier

Rechtsanwalt, Partner | Munich

Dr. Alexander Meier has more than 19 years of relevant professional experience as an external attorney and in-house lawyer in the field of pharmaceutical law. He is specialised in European and German regulatory law relating to chemical and biological pharmaceuticals (including advanced therapies) and medical devices. Alexander Meier advises and represents national and international pharmaceutical and medical device companies in all areas of pharmaceutical law (including GxP and Medical Affairs), competition law and compliance-related aspects. A particular specialisation is in the field of biopharmaceuticals in particular advanced therapy medicinal products (ATMPs). With over 18 years of experience in Germany and Europe, he has particularly extensive practical experience in the area of regulatory exclusivity rights.

Alexander Meier joined Preu Bohlig as Partner in January 2019 after having been with Hoyng Rokh Monegier in Amsterdam and Munich since May 2017. Before that, Alexander Meier worked as inhouse attorney for Novartis for 11 years with increasing responsibilities, first for the Generics Division as Head of Legal and Compliance Officer for Sandoz/Hexal Germany and thereafter in the Group Headquarters in Basel (CH) amongst others as Global Head, Legal of TechOps, Regulatory and Development for the Originator Division of Novartis Pharma and as Head of Legal, Global and Pharma Drug Development for Novartis across all Divisions. Before that, he already worked as external counsel in Munich in 2 pharmaceutical law firm boutiques from 2000 until 2006.

Alexander Meier is author of numerous publications and a regular speaker at international conferences. He is co-editor and author of the second edition of the textbook “Pharmarecht”. He is a lecturer at the Philipps-Universität Marburg within the framework of the Master’s programme “Pharma Law LL.M.”, at the European Center of Pharmaceutical Medicine (ECPM) of the University of Basel (CH) and at the “Center for International Intellectual Property Studies” (CEIPI) of the University of Strasbourg (FR).

Areas of expertise
Life sciencesPharmaceutical LawHealthcare advertisingMedicinal productsFood Supplements
Training

University of Augsburg | Legal clerkship at the Higher Regional Court Munich | Elective stage at the law firm Wartensleben | Doctorate with Prof. Dr. Reiner Schmidt (University of Augsburg)

Publications

Publication:

Mitherausgeber des Lehrbuchs „Pharmarecht“und gleichzeitig Autor von §§ 1-4 in Meier/v. Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, 2. vollständig überarbeitete Auflage, Beck Verlag 2018

Monographie:

Risikosteuerung im Lebensmittel- und Gentechnikrecht (2000), Carl Heymanns Verlag, besprochen von Dr. Birgit Schmidt am Busch, ZLR 2001, S. 479 ff.

Arzneimittelrecht im Wandel, in: Hartmut Bauer u.a. (Hrsg.), Wirtschaft im Offenen Verfassungsstaat, Festschrift für Reiner Schmidt zum 70. Geburtstag (2006), S. 111 ff.

Scientific contributions:

ICLG: Drug & Medical Device Litigation 2020, Chapter 11, Germany, abrufbar unter folgendem Link:

https://iclg.com/practice-areas/drug-and-medical-device-litigation/germany

An assessment of implications of adaptive licensing for pharmaceutical intellectual property and regulatory exclusivity rights in the European Union, Clinical Pharmacology & Therapeutics v. 25.10.2016, S. 511

Auflagen im arzneimittelrechtlichen Zulassungsbescheid – Rechtsmittel, Rechtsfolgen und Konsequenzen, PharmaRecht 2006, S. 101

Die Anwendungsbeobachtung in der wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzung, Arzneimittel & Recht 2005, S. 155

Luft zur medizinischen Anwendung (Aer Medicalis) – Problemstellungen und rechtliche Einordnung, MedizinProdukteRecht 2005, S. 16

Ernährungsphysiologische vs. pharmakologische Wirkung bei der Abgrenzung von Lebensmitteln (Nahrungsergänzungsmitteln) und Arzneimitteln (hier: Pilzpulver in Kapseln), Anmerkung zu Niedersächsisches OVG, Beschluss vom 08.07.2004, ZLR 2005, S. 139 ff.

Klinische Studien für Functional Food. Rechtliche Rahmenbedingungen unter besonderer Berücksichtigung des vorgesehenen Notifizierungsverfahrens für Health Claims, Zeitschrift für das gesamte Lebensmittelrecht 2004, S. 553

Verfassungswidrigkeit der Präklusionsregelungen § 25 IV 3 AMG und § 105 V 3 AMG, PharmaRecht 2003, S. 333

Möglichkeiten und Grenzen von Health Claims anhand des Vorschlags der Kommission für eine „Verordnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel“ und unter Einbeziehung der aktuellen Rechtsprechung, Lebensmittel & Recht 2003, S. 160

Dosierungsfragen aufgrund der neuen Europäischen Richtlinie für Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel & Recht 2002, S. 93

Europarechtskonformität des Mitvertriebs von Arzneimitteln, PharmaRecht 2001, S. 147

Der Kommissionsvorschlag für eine Nahrungsergänzungs-Richtlinie – ein Schritt in die richtige Richtung?, Lebensmittel & Recht 2000, S. 170

Der Begriff des Zusatzstoffs nach § 2 Abs. 1 LMBG – Aktuelle Problemfelder – Lebensmittel & Recht 2000, S. 98

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